LIMS 概要
Laboratory Information Management Systems
為應對不斷 加強的質量控制法規，需要管理的數據項正在增加，
強調 標準(zhun)化的工(gong)作流程，實現工作自動化。
強調 標準(zhun)化的工(gong)作流程，實現工作自動化。
- Administration(主數據管理)
- Quality Test(原材料質量控制)
- Calibration(實驗設備管理)
- Inventory(試劑和培養基庫存管理) 等功能，可從原材料到制造環境的質量數據進行統一管理
QUANTUM LIMS是一款符合全球GMP法規，
靈活反映客戶需求的全球解決方案。
特點
合規性
快速部署
靈活性
速度
擴展性
費用
- 合規性
- CFR 第 11 部分，確保符合全球 GMP 法規的 Audit trail、數據完整性。
- 快速部署
- 以基于解決方案的自定義方式執行項目，實現系統的快速構建。
- 靈活性
- 根據客戶情況靈活配置流程。
- 速度
- 實現對大量數據的快速響應。
- 擴展性
- 可與 ERP、WMS 和 MES 等系統集成，實現靈活的系統集成，使用多國語言包。
- 費用
- 構建基于解決方案的自定義方式，實現低成本部署。
主要功能
- Main / Admin
-
- 模塊別現狀板 Dashboard
- 物料Master管理
- 實驗基準管理
- 實驗日志管理
- 權限和帳戶管理
- 實驗儀器信息和狀態管理
- Quality Test
-
- 實驗的生成/接收管理
- 樣品實績登記和樣品盤點，日志管理
- 實驗日志打印管理
- 安排實驗人員及輸入結果管理
- 審批結果及成績書管理
- Inventory
-
- 試藥，標準品，培養基column入庫信息管理
- 打印標簽及Subsample管理
- 使用日志管理
- Column使用驗證及狀態管理
- Calibration
-
- Calibration 日程管理
- Calibration 委托實驗，輸入結果
- Calibration 審批結果，成績書管理
- 實驗設備維保管理
- 年品質數據統計
- 按類型提供質量檢測的統計數據和圖表.
- 輸入品質檢查結果
-
進行質量檢查的結果輸入.
根據判定標準自動判定結果并通過輸入重復測試、計算等的詳細結果進行管理.
- 項目結果趨勢分析
- 對測試項目的實驗結果趨勢進行管理.
- 審計跟蹤
- 綜合管理整個LIMS數據的流程更改、電子簽名、數據變更履歷.
- 計劃管理
- 管理實驗設備的計劃，使用日歷了解實驗現狀.
引入效果
- Mandatory Compliance
- 提供滿足全球 GMP 計算機要求的解決方案
- Audit Trail
- 通過存儲所有數據變化的 歷史記錄來管理數據履歷
- 確保數據完整性
- 通過 LAS、ELN 和 DI 系統 連接確保數據完整性
- 最適合客戶的解決方案
- 通過提供反映客戶需求的 LIMS 來提高滿意度
