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MAH概要

Marketing Authorization Holder
MAH 藥品上市許可持有人系統,可以幫助上市許可持有人有效的管理委托加工項目,
包括受托方考察在內的供應商準入,主數據管理,采購管理,生產管理,庫存管理、
銷售管理和質量協同管理等業務, 通過信息化的方式確保產品的質量和業務的合規 ,
并提升持證人和受托方的溝通效率

特點

提高效率
風險控制
成(cheng)本降低
合規監管
提高效率
委托生產企業、下游經銷商的協同功能,將多方整合,將信息傳遞的方式由傳統的電話、郵件等方式轉變為全線上模式,提高工作效率。
風險控制
及系統管理受托方的銜接、監督、審批等工作,可以控制潛在的風險。
成本降低
通過系統管理,可以減少駐派和監管人員的工作量,減少頻繁出差現場溝通,加快業務進度,降低溝通和生產的成本。
合規監管
系統在全部業務環節,通過信息化手段確保產品質量和業務合規,滿足藥監部門的管理要求。

主要功能

引入效果

主數據管理
供應商準入 客戶管理
物料管理 人員管理
采購管理
采購訂單 采購入庫
采購檢驗 采購退貨
庫存管理
庫存調撥 其他出庫
庫存盤點 庫存平衡
生產管理
生產訂單 生產記錄 產品入庫
產品檢驗 產品放行 產品運輸
銷售管理
銷售政策 銷售訂單
銷售發貨 銷售退回
質量管理
變更管理 偏差管理 OOS/OOT
投訴管理 召回管理 質量協議